{"id":699,"date":"2016-05-09T16:46:09","date_gmt":"2016-05-09T19:46:09","guid":{"rendered":"http:\/\/proppg.unilab.edu.br\/?p=699"},"modified":"2025-11-11T10:36:20","modified_gmt":"2025-11-11T13:36:20","slug":"cep-submissao-de-projetos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/proppg.unilab.edu.br\/index.php\/cep\/cep-submissao-de-projetos\/","title":{"rendered":"CEP – Submiss\u00e3o de Projetos"},"content":{"rendered":"

ENCAMINHAMENTO DE PROJETOS PARA AN\u00c1LISE VIA PLATAFORMA BRASIL<\/strong><\/p>\n

<\/b>Os projetos de pesquisa para serem avaliados pelo CEP\/Unilab devem ser encaminhados pelo sistema on-line da CONEP \u2013 Plataforma Brasil (PLTBR) no endere\u00e7o eletr\u00f4nico: http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf<\/a>.<\/p>\n

Para tal, ser\u00e1 necess\u00e1rio seguir alguns passos detalhados abaixo<\/p>\n

1 \u2013 Cadastro<\/strong><\/h2>\n

O pesquisador deve se cadastrar no site: http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf<\/a>.<\/p>\n

Para realizar o cadastro \u00e9 necess\u00e1rio:<\/p>\n

\u2013 Arquivo contendo a identidade (RG) (DOC, DOCX, ODT, PDF );<\/strong><\/p>\n

\u2013 Uma foto (JPG, JPEG, PNG, BMP, GIF, PDF);<\/strong><\/p>\n

\u2013 Link para o curr\u00edculo Lattes ou curr\u00edculo vitae (DOC, DOCX, ODT, PDF )<\/strong><\/p>\n

No cadastro o pesquisador respons\u00e1vel dever\u00e1 vincular- se \u00e0 institui\u00e7\u00e3o Unilab, para que o projeto seja direcionado ao CEP\/ Unilab, caso contr\u00e1rio, aparecer\u00e1 a op\u00e7\u00e3o \u201csem proponente\u201d e o projeto ser\u00e1 enviado automaticamente ao CONEP, que ir\u00e1 direcionar para qualquer CEP.<\/p>\n

Ap\u00f3s preencher o cadastro, o pesquisador receber\u00e1 um e-mail\u00a0contendo uma senha e informa\u00e7\u00f5es sobre o acesso \u00e0 Plataforma Brasil.\u00a0Se desejar, ser\u00e1\u00a0 poss\u00edvel alterar a senha no primeiro acesso \u00e0 Plataforma\u00a0 (aba \u201cMeus Dados\u201d)<\/p>\n

2 \u2013 Registro da Pesquisa<\/strong><\/h2>\n

Acesse a Plataforma Brasil com seu e-mail de acesso e senha.\u00a0Para submeter um protocolo de pesquisa clique em \u201ccadastrar nova submiss\u00e3o\u201d.\u00a0<\/b>Na primeira tela, ser\u00e1 solicitado ao pesquisador responder se h\u00e1 o envolvimento de seres humanos na pesquisa (de forma direta ou indireta); cadastrar toda a equipe da pesquisa;<\/b>assistentes de pesquisa tamb\u00e9m devem ser cadastrados na Plataforma Brasil;\u00a0 institui\u00e7\u00e3o proponente e\u00a0 nacionalidade do estudo.<\/p>\n

Na segunda tela, o pesquisador dever\u00e1 informar a \u00e1rea que se insere o estudo, a grande \u00e1rea do conhecimento, o prop\u00f3sito do estudo, o t\u00edtulo da pesquisa, o pesquisador principal e quem dever\u00e1 ser contatado pelo sistema para receber as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias.<\/p>\n

Na terceira tela, ser\u00e3o solicitados os dados referentes ao desenho do estudo, ao apoio financeiro (se pr\u00f3prio ou ag\u00eancia de financiamento) e palavras-chave (que ser\u00e3o adicionadas uma a uma). Se for uma pesquisa cl\u00ednica, ser\u00e3o\u00a0 solicitados adicionalmente os seguintes dados : se o estudo \u00e9 experimental ou observacional, a que fase pertence, CID, descritores, natureza da interven\u00e7\u00e3o, uso de placebo e per\u00edodo de\u00a0 washout.<\/p>\n

Na quarta tela, o pesquisador informar\u00e1 introdu\u00e7\u00e3o, resumo, hip\u00f3teses, objetivo prim\u00e1rio, objetivos secund\u00e1rios, metodologia, crit\u00e9rios de inclus\u00e3o e exclus\u00e3o, riscos, benef\u00edcios, metodologia de an\u00e1lise de dados, desfecho prim\u00e1rio, desfecho secund\u00e1rio, tamanho da amostra, data do primeiro recrutamento\u00a0 e pa\u00edses de recrutamento (em casos em que essas informa\u00e7\u00f5es se aplicam).<\/p>\n

Na quinta tela, o pesquisador informar\u00e1 se usar\u00e1 ou n\u00e3o prontu\u00e1rios (se a resposta \u00e9 positiva ser\u00e1 solicitado maior detalhamento sobre esse acesso), o n\u00famero de indiv\u00edduos que ser\u00e3o abordados pessoalmente, recrutados ou que sofrer\u00e3o algum tipo de interven\u00e7\u00e3o, o n\u00famero de grupos em que os indiv\u00edduos ser\u00e3o divididos, se o estudo \u00e9 multic\u00eantrico ou n\u00e3o, adi\u00e7\u00e3o de institui\u00e7\u00e3o coparticipante (em caso de existir). O pesquisador dever\u00e1 informar se solicita ou n\u00e3o dispensa\u00a0 do TCLE (em caso positivo, dever\u00e1 incluir justificativa).\u00a0 Nesta tela dever\u00e1 ser informado ainda o <\/b>\u00a0cronograma de execu\u00e7\u00e3o,\u00a0 o or\u00e7amento detalhado e a bibliografia do estudo\u00a0 (que devem ser inseridos item por item) al\u00e9m de outras informa\u00e7\u00f5es que julgar relevante.<\/p>\n

Neste ponto, o pesquisador deve clicar em \u201cimprimir folha de rosto\u201d e a folha ser\u00e1 gerada. A folha de rosto gerada dever\u00e1 ser impressa, assinada, carimbada e escaneada. Isso significa que a submiss\u00e3o de protocolos de pesquisa n\u00e3o poder\u00e1 ser feito em um momento \u00fanico.<\/b><\/p>\n

O pesquisador deve anexar\u00a0 todos documentos exigidos no item 3.<\/p>\n

Na sexta tela, o pesquisador informar\u00e1 sobre a necessidade de manter sigilo do projeto de pesquisa e qual o prazo para manuten\u00e7\u00e3o\u00a0 desse\u00a0 sigilo.<\/p>\n

Ao final, o pesquisador dever\u00e1 ler e aceitar o compromisso geral e o compromisso de financiamento e or\u00e7amenta\u00e7\u00e3o.\u00a0\u00a0 Ap\u00f3s o envio, o projeto poder\u00e1 ser\u00a0 aceito ou rejeitado pelo CEP. Se for rejeitado, o pesquisador receber\u00e1 um e-mail notificando que deve acessar a p\u00e1gina da Plataforma Brasil e o sistema informar\u00e1 o motivo da rejei\u00e7\u00e3o (falta de documentos, documentos n\u00e3o assinados, documento anexado errado, etc.).\u00a0 Se for aceito, a notifica\u00e7\u00e3o informar\u00e1\u00a0 que o projeto foi encaminhado para relatoria e inicia-se a contagem de tempo de 30 dias.<\/p>\n

3 \u2013 <\/strong>Documenta\u00e7\u00f5es b\u00e1sicas para a submiss\u00e3o de projetos neste CEP via Plataforma Brasil (Em PDF edit\u00e1vel)<\/u>:<\/strong><\/h2>\n

a.\u00a0Projeto de pesquisa<\/strong><\/p>\n

b. Carta de encaminhamento ao CEP assinada pelos pesquisadores<\/strong><\/p>\n

c. Carta de aus\u00eancia de \u00f4nus para o local onde o estudo ser\u00e1 realizado<\/strong><\/p>\n

d. Carta de concord\u00e2ncia com assinatura dos pesquisadores (orientador e membros da equipe)<\/strong><\/p>\n

e. Carta de anu\u00eancia do local da pesquisa assinada e carimbada OU em papel timbrado do local onde o estudo ser\u00e1 realizado OU uma carta justificando a aus\u00eancia da carta de anu\u00eancia por a coleta n\u00e3o ser associada a uma institui\u00e7\u00e3o como local de pesquisa.<\/strong><\/p>\n

f. Curr\u00edculo lattes do pesquisador respons\u00e1vel e dos membros da equipe<\/strong><\/p>\n

g. Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) e\/ou Termo de Fiel Deposit\u00e1rio (TFD) e\/ou Termo de Assentimento Livre Esclarecido (TALE) (quando for o caso)<\/strong><\/p>\n

h. Termo de Consentimento de Utiliza\u00e7\u00e3o de Dados (TCUD) (quando for o caso): documento exclusivo para pesquisas em banco de dados, no caso por exemplo, de acesso ou utiliza\u00e7\u00e3o de banco de dados de algum hospital, cujos registros n\u00e3o estejam publicizados. Consta na carta circular 39\/2011 (CONEP)<\/strong><\/p>\n

i. Cronograma em conformidade com o cronograma mencionado no projeto de pesquisa e no cronograma lan\u00e7ado na plataforma Brasil<\/strong><\/p>\n

j. Folha de rosto assinada e carimbada<\/strong><\/p>\n

k. Instrumento de coleta de dados ou roteiro de entrevista, se for o caso\u00a0<\/strong><\/p>\n

l. Carta de Resposta assinada pelo(a) Pesquisador(a) Respons\u00e1vel, quando houver retorno de pend\u00eancias.<\/strong><\/p>\n

m. Quando for submeter emenda, o(a) Pesquisador(a) Respons\u00e1vel dever\u00e1 anexar Carta explicando e listando as mudan\u00e7as que ocorreram do projeto anteriormente aprovado para o atual.<\/strong><\/p>\n

Observa\u00e7\u00e3o: Caso haja algum documento em outro idioma, devem ser anexados com as devidas tradu\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n

4 \u2013\u00a0Orienta\u00e7\u00f5es para a reda\u00e7\u00e3o do Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) e\/ou Termo de Fiel Deposit\u00e1rio (TFD) e\/ou Termo de Assentimento Livre Esclarecido (TALE):<\/strong><\/h2>\n